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Cumberland、DMDにおけるifetrobanのNDA提出を計画

Cumberlandは、Duchenne筋ジストロフィー・プログラムにおけるifetroban候補薬についてFDAに新薬承認申請を提出する計画を発表しました。これは希少疾患資産の潜在的な規制審査に向けた次のステップとなります。

Cumberland、10月26日にDMD心筋症におけるイフェトロバンに関するウェブキャストを開催

Cumberland Pharmaceuticalsは2026年10月26日にウェブキャストおよび電話会議を開催し、Duchenne筋ジストロフィーに関連する心筋症に対するイフェトロバン開発プログラムの最新情報を提供します。

Cumberland Reports ASSIST-SSc Phase 2a Topline: Ifetroban Well Tolerated in Systemic Sclerosis

第 2a 相 ASSIST-SSc 試験は主要な安全性目標を達成し、31 人の SSc 患者（dcSSc および SSc-PAH コホート）においてイフェトロバンが 12 か月間にわたり概ね良好に忍容されたことが示され、安全性プロファイルはこれまでの研究と一致していました。本試験は有効性について検出力を有しておらず、両群ともに疾患進行が限定的であったため有効性に関する結論は得られませんでした。Cumberland は CSR を FDA に提出し、オープンラベル拡張試験からのバイオマーカーおよび心臓画像解析を完了した上で、SSc におけるイフェトロバンの次のステップを決定します。

Cumberland、2026年10月26日にifetroban DMD心筋症プログラムの更新を発表

Cumberland Pharmaceuticalsは2026年10月26日に全国ウェブキャストおよび電話会議を開催し、Duchenne筋ジストロフィーに関連する心筋症に対するifetroban臨床プログラムの更新を提供します。