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CGTX コグニション

コグニション・セラピューティクス社は、中枢神経系(CNS)および網膜の加齢性変性疾患および障害を標的とする低分子治療薬の発見および開発に従事する臨床段階のバイオ医薬品企業です。同社は、これらの疾患を有する患者に対する疾患修飾療法の開発を目指しています。同社の製品候補であるザービメシン(CT1812)は、βアミロイドおよびαシヌクレインを含む病原性タンパク質のオリゴマーの結合を防ぐことにより、神経シナプスを保護するように設計された経口投与可能な低分子です。これらのタンパク質オリゴマーは、アルツハイマー病(AD)やレビー小体型認知症(DLB)などの変性疾患の進行に関連付けられています。

登録済み資産: zervimesine

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2026年6月24日
11:39
CGTXコグニション

Cognition Therapeutics、DLB精神病に対するzervimesineのピボタル試験でFDAと合意

FDAはDLB精神病が承認可能な適応症であることに同意し、Phase 3登録試験の主要な設計面で合意した。試験では幻覚・妄想を伴うDLB患者を100 mg zervimesineまたはプラセボに9ヶ月間無作為化し、主要評価項目としてNPIを使用する。試験開始は2027年半ばを予定している。

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2026年6月24日
11:30
CGTXコグニション

Cognition Therapeutics、DLB精神病に対するzervimesineのピボタル試験でFDAと合意

FDAはDLB精神病が承認可能なアウトカムであることに同意し、登録を目的とした第3相試験の主要な側面で合意した。試験では幻覚・妄想を有するDLB患者を100 mg zervimesineまたはプラセボに無作為化し、9ヶ月間投与し、主要評価項目としてNPIを使用する。登録プログラムは2027年半ばに開始予定である。

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