一次情報の記録
重要試験登録の変更
Cognition Therapeutics、DLB精神病に対するzervimesineのピボタル試験でFDAと合意
FDAはDLB精神病が承認可能なアウトカムであることに同意し、登録を目的とした第3相試験の主要な側面で合意した。試験では幻覚・妄想を有するDLB患者を100 mg zervimesineまたはプラセボに無作為化し、9ヶ月間投与し、主要評価項目としてNPIを使用する。登録プログラムは2027年半ばに開始予定である。
主要事実
- 提出
- 2026年6月24日 11:30
- イベント
- 試験登録の変更
- 方向
- ポジティブ
- アセット
- zervimesine
- 信頼度
- 出典あり
- 投与量
- 1日1回経口100 mg
- 相
- 第3相
- 期間
- 9ヶ月
- 進行抑制
- 89%
出典の抜粋
Cognition Therapeutics、FDA会議議事録受領後にDLB精神病に対するZervimesine（CT1812）のピボタル試験の主要な側面で合意 - Zervimesineは基礎疾患に影響を与える初の長期持続型治療選択肢となる可能性 - - 会社はDLB精神病の評価指標としてNPIを開発中 - PURCHASE, N.Y., June 24, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cognition Therapeutics, Inc.（以下「会社」または「Cognition」）（NASDAQ: CGTX）は、神経変性疾患を治療する製品候補を開発する臨床段階の企業であり、最近の会議後に米国食品医薬品局（FDA）から書面によるフィードバックを受領したことを発表した。FDAはLewy小体型認知症（DLB）に関連する精神病が承認可能なアウトカムであることに同意し、