一次情報の記録
決定級試験登録の変更
Cognition Therapeutics Aligns with FDA on Pivotal Phase 3 Trial of Zervimesine in DLB
Cognition Therapeuticsは、軽度から中等度のレビー小体型認知症におけるzervimesine (CT1812)の計画された第3相登録試験の主要なデザイン要素についてFDAとの調整を受けました。本試験では、患者に1日1回100mgの経口zervimesineまたはプラセボを9ヶ月間投与するようランダム化し、NPI-2（幻覚および妄想）を主要評価項目、ADCS-ADLを主要な副次評価項目とします。
主要事実
- 提出
- 2026年10月22日 10:06
- イベント
- 試験登録の変更
- 方向
- ポジティブ
- アセット
- zervimesine
- 出典
- SEC 8-K
- 信頼度
- 出典あり
出典の抜粋
EX-99.1 2 tm2628101d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Cognition Therapeutics Announces Alignment with FDA on Pivotal Phase 3 Trial of Zervimesine (CT1812) in Dementia with Lewy Bodies PURCHASE, NY – October 22, 2026 – Cognition Therapeutics, Inc. , (the Company or Cognition) (NASDAQ: CGTX), a clinical-stage company developing product candidates that treat neurodegenerative disorders, has aligned with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) on key elements of a Phase 3 study in dementia with Lewy bodies (DLB) including patient selection, dose, duration, and endpoints. The planned registrational study is expected to enroll participants with mild-to-moderate DLB who will be randomized to receive either 100 mg of once-daily oral zervimesine or placebo for nine months. “Over the co