Editas MedicineがEDIT-401の第1/2相Strive試験を開始するためのHREC/CTN承認を取得

Editas Medicineはオーストラリア（ニュージーランドでも申請）でEDIT-401の第1/2相Strive試験を開始するための規制当局および倫理委員会の承認を取得しました。同社は2026年に患者投与を開始し、2027年第1四半期に初期の安全性および忍容性データを報告し、2027年後半に安全性および有効性のトップラインデータを報告する予定を維持しています。

主要事実

提出: 2026年10月8日 11:04
イベント: 試験登録の変更
方向: ポジティブ
企業: EDITエディタス
アセット: EDIT-401
出典: SEC 8-K
信頼度: 出典あり
LDL-C低下: 10か月以上にわたり維持された約90パーセント

出典の抜粋

EX-99 2 editasmedicinepressrelease.htm EX-99 Document Exhibit 99.1 Editas Medicineが高脂血症患者におけるEDIT-401の初回ヒト臨床試験を開始するための承認を取得追加のLDL-C低下を必要とする患者でのEDIT-401の第1/2相臨床試験が投与開始の承認を取得同社は今年患者投与を開始し、2027年第1四半期に初期の安全性および忍容性データを報告する予定を維持 LDL-C低下の持続性を示す新たなEDIT-401非臨床データがAHA Scientific Sessions 2026の口頭発表で発表される予定 CAMBRIDGE, Mass., October 8, 2026 – Editas Medicine, Inc. (Nasdaq: EDIT)、深刻な疾患に対する革新的な医薬品の開発に注力する先駆的な遺伝子編集企業は、本日承認を取得したと発表

SEC 8-K

このアセットの詳細

2026年5月26日

10:09

EDITエディタス

Editas Medicine、EAS CongressでEDIT-401の前臨床データを発表

学会発表SEC 8-K