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決定級FDA 承認

Eton Pharmaceuticals: FDAがDESMODA(デスモプレシン)経口液剤を承認

FDAは2026年2月25日にDESMODA(酢酸デスモプレシン)経口液剤のNDAを承認しました。この承認は、全年齢の患者における中枢性尿崩症/AVP-Dに対する抗利尿補充療法を対象としています。本製品は米国での商業発売が承認されました。

主要事実

提出
2026年2月25日 19:18
イベント
FDA 承認
方向
ポジティブ
出典
SEC 8-K
信頼度
出典あり

出典の抜粋

eton20260223_8k.htm false 0001710340 0001710340 2026-02-25 2026-02-25 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 February 25, 2026 Date of Report (Date of earliest event reported) ETON PHARMACEUTICALS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-38738 37-1858472 (State of (Commission (I.R.S. Employer incorporation) File Number) Identification Number) 21925 W. Field Parkway, Suite 235 Deer Park , Illinois 60010 -7278 (Address of principal executive offices) (Zip code) ( 847 ) 787-7361 (Registrant ’ s telephone number, including area code) Check the appropriate box below if the Form 8-K filing is intended to simul

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