一次情報の記録

決定級トップライン結果

Genmab Rina-S 第2相 RAINFOL-01 トップライン結果は PROC で 45.9% ORR、12.1か月 mDOR を示す

Genmabは、重治療歴のあるプラチナ抵抗性卵巣がん患者を対象としたRina-S単独療法の第2相パートCトップライン結果が良好であると報告しました。データでは5例の完全奏効を含む45.9%の客観的奏効率、1年時点で51%の奏効例が継続中の12.1か月の奏効期間中央値、およびFRα発現やミルベツキシマブの前治療歴に関係なく9.5か月の無増悪生存期間中央値が示されました。これらの結果はPROCを対象とした進行中の第3相RAIN FOL-02試験を支持するものです。

主要事実

提出
2026年10月3日 19:40
イベント
トップライン結果
方向
ポジティブ
信頼度
出典あり
完全奏効
5例
客観的奏効率
45.9% (95% CI: 36.3–55.7)
奏効期間中央値
12.1か月 (95% CI: 6.5–15.4)
無増悪生存期間中央値
9.5か月 (95% CI: 7.6–11.3)
1年奏効継続率
51%

出典の抜粋

Genmabは、リナタバルト・セステカン(Rina-S®)第2相RAIN FOL(TM)-01結果が、プラチナ抵抗性卵巣がん患者において持続的かつ臨床的に意義のある奏効を示したと発表 Genmabは、リナタバルト・セステカン(Rina-S®)第2相RAIN FOL(TM)-01結果が、プラチナ抵抗性卵巣がん患者において持続的かつ臨床的に意義のある奏効を示したと発表 Genmabは、リナタバルト・セステカン(Rina-S®)第2相RAIN FOL™-01結果が、プラチナ抵抗性卵巣がん患者において持続的かつ臨床的に意義のある奏効を示したと発表 Rina-S ® 120 mg/m²を3週間ごとに投与した治療は、プラチナ抵抗性卵巣がん(PROC)患者において臨床的に意義のある客観的奏効率(ORR)と持続的な奏効期間中央値(mDOR)を示した 抗腫瘍活性

企業プレスリリース

このアセットの詳細

2026年10月6日
15:20
GMABGenmab

rinatabart sesutecan · NCT07539311 レジストリ更新

試験登録の変更ClinicalTrials.gov5 件の更新
Genmab Rina-S 第2相 RAINFOL-01 トップライン結果は PROC で 45.9% ORR、12.1か月 mDOR を示す | SimianX AI