一次情報の記録
重要申請提出
Humacyte、CABG適応でCTEVのINDを提出
Humacyteは、冠動脈バイパス術（CABG）における初回ヒト試験を2026年に開始するため、冠動脈組織工学血管（CTEV）のINDをFDAに提出しました。この申請により、CTEVプログラムは前臨床から臨床開発へ移行し、JACC: Basic to Translational Scienceに掲載された非ヒト霊長類での良好なデータに続くものです。
主要事実
出典の抜粋
EX-99.1 2 tm2530973d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Humacyte 2025年第三四半期決算および事業進捗のお知らせ - 2025年第三四半期の売上収益は753,000ドル、2025年1-9月累計は1,571,000ドル（販売および共同研究契約による）- - 透析向けBLA申請および心臓バイパス術向け初回ヒト試験に向け、パイプラインが大きく前進 – – CABG適応でFDAにINDを提出 – - Symvess™およびパイプラインのプログラムが複数の学術論文・発表で取り上げられる - - 本日午前8:00（米国東部時間）に電話会議を開催 - DURHAM, N.C., 2025年11月12日 – Humacyte, Inc. (Nasdaq: HUMA)は、普遍的に移植可能なバイオエンジニアリング