一次情報の記録
決定級トップライン結果
Humacyte ATEV、V012第3相試験で主要評価項目を達成
Humacyteは、女性透析アクセス患者を対象としたATEV（無細胞組織工学血管）のV012第3相試験について、肯定的なトップライン中間解析結果を発表しました。ATEVは主要評価項目を達成し、自家AVフィステルと比較してカテーテルフリー日数が優位であることを示しました。同社は2026年後半にFDAへの補足BLA申請を予定しています。
主要事実
- 提出
- 2026年6月10日 20:34
- イベント
- トップライン結果
- 方向
- ポジティブ
- 出典
- SEC 8-K
- 信頼度
- 出典あり
出典の抜粋
EX-99.1 2 tm2617224d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Humacyte ATEV 女性透析アクセス患者を対象としたV012第3相試験の中間解析で 標準治療AVフィステルと比較して優位性を示す主要評価項目を達成 - Humacyteは2026年後半に食品医薬品局（FDA）へ補足生物製剤承認申請（BLA）を行う予定 - - ATEVはV012の主要評価項目を達成し、現在の標準治療である自家動静脈（AV）フィステルと比較してカテーテルフリー日数が優位であることが確認された（p=0.00070） - - ATEVのカテーテル使用期間短縮により、患者アウトカムの改善および医療システムにおける透析コスト負担の軽減が期待される。 - DURHAM, N.C., June 10 , 2026 – Humacyte, Inc. (Nasdaq: HUMA), a commerci