一次情報の記録
決定級トップライン結果
Humacyte、V012第3相試験のトップラインを報告; ATEVが女性でAVフィステルを上回る
V012第3相中間結果では、80人の女性透析患者において、ATEVがカテーテルフリー日数および感染率の主要評価項目でAVフィステルを有意に上回った。同社はこれらのデータおよび過去のV007結果に基づき、2026年後半に透析アクセス適応でsBLAを提出する予定。
主要事実
出典の抜粋
EX-99.1 2 tm2622949d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Humacyte 2026年第2四半期決算および事業アップデートを発表 – V012透析アクセス第3相試験で画期的な結果、ATEVがAVフィステルを上回ることが確認された; 透析アクセス向け補足的生物製剤承認申請（sBLA）を2026年後半にFDAに提出予定 – – CABG向けCTEV初回ヒト臨床試験のINDがFDAに受理され、第2a相試験は2026年第3四半期開始予定 – – Symvess®の第2四半期売上は2026年に40万ドル、2025年は10万ドル – – 本日午前8時（ET）に電話会議を開催 – DURHAM, N.C., August 12, 2026 – Humacyte, Inc. (Nasdaq: HUMA), a commercial-stage biotechnology platform company developin