一次情報の記録
重要申請受理
Incyte: FDA、povorcitinibの化膿性汗腺炎に対するNDAを受理
FDAはQ1 2026に、中等症から重症の化膿性汗腺炎に対するIncyteのpovorcitinibのNDAを受理した。受理により標準的な審査期間が開始され、米国での承認および発売は現在Q1 2027に予定されている。この申請は、同社が2026年半ばから2027年初頭にかけて予想している4つの承認のうちの1つである。
主要事実
- 提出
- 2026年4月28日 11:03
- イベント
- 申請受理
- 方向
- ポジティブ
- アセット
- povorcitinib
- 出典
- SEC 8-K
- 信頼度
- 出典あり
出典の抜粋
EX-99.1 2 incy-q12026xexx991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 FOR IMMEDIATE RELEASE Incyte Reports First Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Updates Total revenue of $1.27 billion and total net sales of $1.10 billion in the first quarter of 2026, an increase of 21% and 20% respectively, compared to the first quarter of 2025 Jakafi ® (ruxolitinib) net sales of $758 million, an increase of 7% compared to the same period in 2025 Opzelura ® (ruxolitinib) cream net sales of $143 million and Hematology and Oncology portfolio net sales of $204 million, an increase of 20% and 116%, respectively, compared to the first quarter of 2025 Four anticipated approvals and launches from mid-2026 into early 2027 Advanced povorcitinib development program, including the New Drug Applicati