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決定級トップライン結果

Ionis: CARDIO-TTRansform第3相試験、ATTR-CMにおけるeplontersenの主要評価項目未達

ATTR-CMを対象としたeplontersenの第3相CARDIO-TTRansform試験は、CV死亡および再発性CVイベントの複合主要評価項目をプラセボに対して達成できませんでした。事前に規定された単剤療法サブグループでのみ名目上有意な利益(HR 0.71)が認められましたが、安定剤を併用している患者では治療効果は見られませんでした。完全なデータは2026年8月のESC Congressで発表される予定です。

主要事実

提出
2026年7月9日 06:00
イベント
トップライン結果
方向
ネガティブ
アセット
eplontersen
信頼度
出典あり
ハザード比
0.71
安定剤の使用
ベースライン時57%、試験中に24%が開始

出典の抜粋

成人におけるトランスサイレチン型心アミロイドーシスを対象としたeplontersenの第3相CARDIO-TTRansform試験に関する最新情報 成人におけるトランスサイレチン型心アミロイドーシスを対象としたeplontersenの第3相CARDIO-TTRansform試験に関する最新情報 成人におけるトランスサイレチン型心アミロイドーシスを対象としたeplontersenの第3相CARDIO-TTRansform試験に関する最新情報 – 心血管(CV)死亡および再発性CVイベントの複合アウトカムという主要評価項目を達成できず;事前に規定されたサブグループ解析では、eplontersen単剤療法で名目上有意な結果が観察された – – 安全性プロファイルはこれまでの結果と一致し良好 – Ionis Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: IONS)およびパートナーのAstraZenecaは本日、患者を対象としたeplontersenの第3相CARDIO-TTRansform試験について発表しました

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