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決定級トップライン結果

Ionis ulefnersen 第3相 FUSION トップラインが FUS-ALS で陽性

Ulefnersen の第3相 FUSION 試験は、機能、生存、死亡/永久人工呼吸器装着までの時間、レスキューまでの時間、ALSFRS-R の変化を評価する共同順位分析の主要評価項目を統計学的に有意に改善し、プラセボに対して達成しました(p=0.0005)。血清 NfL や主要進行イベントまでの時間などの複数の副次評価項目も達成され、安全性プロファイルも良好でした。Ionis と Otsuka は、FDA およびグローバル規制当局と結果を議論し、迅速承認の可能性を探ります。

主要事実

提出
2026年9月22日 12:00
イベント
トップライン結果
方向
ポジティブ
アセット
ulefnersen
信頼度
出典あり
主要評価項目 p
0.0005

出典の抜粋

Ionis は FUS-ALS に対する初の疾患修飾治療の可能性を進める重要なマイルストーンとなる ulefnersen の第3相 FUSION 試験の肯定的トップライン結果を発表 Ionis は FUS-ALS に対する初の疾患修飾治療の可能性を進める重要なマイルストーンとなる ulefnersen の第3相 FUSION 試験の肯定的トップライン結果を発表 Ionis は FUS-ALS に対する初の疾患修飾治療の可能性を進める重要なマイルストーンとなる ulefnersen の第3相 FUSION 試験の肯定的トップライン結果を発表 – Ulefnersen は FUS-ALS を有する人々の機能障害と生存を評価する主要評価項目で統計学的に有意な改善を示し、疾患進行を修飾する可能性を支持 – – 結果は

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