一次情報の記録
決定級トップライン結果
Ionis/Roche: IgAN向けsefaxersenの第3相IMAgINATION中間トップライン結果が良好
第3相IMAgINATION試験においてsefaxersenは、事前に指定された37週の中間解析で主要評価項目を達成し、原発性IgANの成人患者においてプラセボと比較して24時間UPCRの統計学的に有意で臨床的に意味のある低下を示しました。安全性プロファイルはこれまでのデータと一致しており、新たなシグナルは確認されませんでした。盲検下の試験は105週のeGFR評価項目まで継続されます。中間データは医学会議で発表され、当局と共有される予定です。
主要事実
- 提出
- 2026年9月23日 10:03
- イベント
- トップライン結果
- 方向
- ポジティブ
- アセット
- sefaxersen
- 出典
- SEC 8-K
- 信頼度
- 出典あり
- UPCR
- 37週時点でプラセボと比較して統計学的に有意で臨床的に意味のある低下
出典の抜粋
IonisはパートナーのRocheが実施したIgA腎症（IgAN）に対する第3相IMAgINATION試験の中間データが良好であると発表 IonisはパートナーのRocheが実施したIgA腎症（IgAN）に対する第3相IMAgINATION試験の中間データが良好であると発表 IonisはパートナーのRocheが実施したIgA腎症（IgAN）に対する第3相IMAgINATION試験の中間データが良好であると発表 – Sefaxersenは37週時点でプラセボと比較して蛋白尿の統計学的に有意で臨床的に意味のある低下を示し、クラス最高の可能性を示しました – – IgANは進行性の腎臓疾患で、通常若年成人に診断され、20年以内に最大50％の人が腎不全に進行し、透析または移植が必要になります – – 中間データは今後の医学会議で発表され、当局と共有されます – Ion