一次情報の記録
決定級トップライン結果
Invivyd: DECLARATION Phase 3試験のVYD2311トップラインデータは2026年半ばに予定
Invivydは、VYD2311のDECLARATION Phase 3ピボタル臨床試験のトップラインデータが2026年半ばに予定されていると発表しました。この試験はCOVID-19の予防を目的としてVYD2311を評価しています。全登録が完了し、独立データモニタリング委員会は妊婦および授乳中の女性の登録を許可することを推奨しました。
主要事実
- 提出
- 2026年3月5日 12:11
- イベント
- トップライン結果
- 方向
- 中立
- 出典
- SEC 8-K
- 信頼度
- 出典あり
出典の抜粋
EX-99.1 2 d118119dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Invivyd Reports Fourth Quarter and Full-Year 2025 Financial Results and Provides Recent Business Highlights and DECLARATION Clinical Trial Updates • Achieved Q4 2025 PEMGARDA ® (pemivibart) net product revenue of $17.2 million, representing 25% growth year-over-year and 31% growth quarter-over-quarter • 2025 year-end cash and cash equivalents of $226.7 million after raising over $200 million from financing transactions in 2H 2025 • Announced initiation of DECLARATION Phase 3 pivotal clinical trial of vaccine-alternative antibody VYD2311 to prevent COVID, with top-line data expected mid-2026; Fast Track designation for VYD2311 granted by FDA in December 2025 • DECLARATION trial on track with full enrollment achieved • DEC