一次情報の記録
決定級トップライン結果
Longeveron:HLHSにおけるlaromestrocelのELPIS II フェーズ2bトップラインデータ、2026年第3四半期に予定
プレスリリースは、重要な第2b相 ELPIS II 試験が完全登録済みで、2026年第3四半期にトップライン結果が予定通り予定されていることを確認しています。肯定的なデータは、HLHS に対する完全承認のための BLA 提出を支持する可能性があり、2027年に予定されており、2026年後半から変更されています。この試験は NHLBI/NIH との共同で実施されており、移植不要生存率100%を示した以前の ELPIS I 結果に基づいています。
主要事実
- 提出
- 2025年11月4日 21:15
- イベント
- トップライン結果
- 方向
- 中立
- アセット
- laromestrocel
- 出典
- SEC 8-K
- 信頼度
- 出典あり
出典の抜粋
EX-99.1 2 ea026346001ex99-1_longeveron.htm 2025年11月4日に会社が発行したプレスリリース Exhibit 99.1 Longeveron ® Announces Third Quarter 2025 Financial Results and Provides Business Update ● 希少小児疾患およびオーファン指定適応症である HLHS に対する潜在的な補助治療として laromestrocel を評価する重要な第2b相臨床試験 ELPIS II の第3四半期2026年のトップライン試験結果に向けて順調に進行中。ELPIS II は完全登録済み。 ● 結果が十分な有効性の証拠を示した場合、ELPIS II は HLHS に対する完全承認のための Biologics License Application (BLA) 提出の基盤となる可能性がある ● 同社は本日午後4時30分（東部時間）に電話会議およびウェブキャストを開催予定 MIAMI, November 4, 2025 -- Longeveron Inc. (NASDAQ: LGVN), a clinical stage bio