一次情報の記録
決定級FDA 承認
イーライリリーのEbglyss、アトピー性皮膚炎に対する8週間維持投与でFDA承認を取得
本資料によると、米国FDAは中等症から重症のアトピー性皮膚炎に対するEbglyss（lebrikizumab-lbkz）の8週間に1回の維持投与を承認した。これにより、本剤の承認済み投与レジメンが更新される。本文書により、他の規制当局の結果や日付が変更されることはない。
主要事実
- 提出
- 2026年8月5日 11:05
- イベント
- FDA 承認
- 方向
- ポジティブ
- アセット
- lebrikizumab
- 出典
- SEC 8-K
- 信頼度
- 出典あり
出典の抜粋
EX-99.1 2 q226lillysalesandearningsp.htm EX-99.1 Document August 5, 2026 For release: Immediately Refer to: Megan MacCauley; maccauley_megan@lilly.com (Media) Mike Czapar; czapar_michael_c@lilly.com (Investors) Lilly reports second-quarter 2026 financial results, raise s full-year guidance, and highlights continued growth and pipeline progress • Revenue in Q2 2026 increased 48% to $23.0 billion driven primarily by Mounjaro and Zepbound volume. • Q2 2026 EPS increased by 26% to $7.94 on a reported basis and increased by 33% to $8.38 on a non-GAAP basis. Q2 2026 reported and non-GAAP EPS included $3.03 of acquired IPR&D charges compared to $0.14 in Q2 2025. • Increased 2026 full-year revenue guidance to be in the range of $85.0 billion to $87.0 billion and raised underlying non-GAAP EP