一次情報の記録
決定級FDA 承認
FDAがイーライリリーのピルトブルチニブ（Jaypirca）を未治療のCLL/SLLに対して承認
FDAは、17p欠失のない以前に未治療のCLLまたはSLLの成人患者に対してピルトブルチニブに完全承認を付与しました。これにより、再発/難治性設定での以前の迅速承認からラベルが拡大されます。
主要事実
- 提出
- 2026年10月3日 03:31
- イベント
- FDA 承認
- 方向
- ポジティブ
- アセット
- pirtobrutinib
- 出典
- FDA発表
- 信頼度
- 出典あり
出典の抜粋
FDAが以前に未治療の慢性リンパ性白血病または小リンパ球性リンパ腫に対してピルトブルチニブを承認 2026年10月2日、食品医薬品局は、17p欠失が知られていない以前に未治療の慢性リンパ性白血病（CLL）または小リンパ球性リンパ腫（SLL）の成人患者に対してピルトブルチニブ（Jaypirca、イーライリリー・アンド・カンパニー）を承認しました。