Lantern Pharma: FDAがIND 179145をSTAR-001の小児CNS第1相試験で承認

FDAはSTAR-001 (LP-184)の再発/難治性CNS腫瘍の小児を対象とした多施設共同Phase 1試験のINDを承認した。プロトコルではATRT、DIPG、GBM、髄芽腫、ependymomaにわたる単剤療法およびスピロノラクトンとの併用を許可している。試験は14の学術センターからなるPOETICネットワークで実施される。

主要事実

提出: 2026年3月27日 11:29
イベント: 試験登録の変更
方向: ポジティブ
企業: LTRNLantern Pharma Inc.
アセット: STAR-001
出典: 企業プレスリリース
信頼度: 出典あり
p値: 0.0018
アポトーシス増加: 3- to 5-fold
生存期間中央値延長: 181% (27 to 76 days)

出典の抜粋

Lantern Pharma and Starlight Therapeutics Announce FDA Clearance of IND for a Planned Phase 1 Pediatric CNS Cancer Trial of STAR-001 Lantern Pharma and Starlight Therapeutics Announce FDA Clearance of IND for a Planned Phase 1 Pediatric CNS Cancer Trial of STAR-001 Lantern Pharma and Starlight Therapeutics Announce FDA Clearance of IND for a Planned Phase 1 Pediatric CNS Cancer Trial of STAR-001 The Planned Multicenter Phase 1 Trial Will Evaluate STAR-001 as Monotherapy and in Combination with Spironolactone in Children with Relapsed or Refractory CNS Malignancies, Including ATRT, DIPG, GBM, Medulloblastoma, and Ependymoma Lantern Pharma Inc. (NASDAQ: LTRN) and its CNS-oncology focused wholly owned subsidiary Starlight Therapeutics today announced that the U.S. Food and Drug Adminis

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