LTRN Lantern Pharma

Lantern Pharma、HARMONIC試験をL858R NSCLCに焦点を当てるよう修正

FDAはLP-300の第2相HARMONIC試験の主要なプロトコル修正について異議を唱えなかった。登録はEGFR exon 21 L858R患者に集中し、単群デザインに切り替え、LP-300の最大治療期間を6サイクルから8サイクルに延長する。これらの修正は、L858Rサブグループにおける治療期間の延長でPFSの利益が深まるという新興データに基づいている。

Lantern Pharma:FDAがType Cミーティングで LP-300のフェーズ2 HARMONIC試験の修正を承認

FDA raised no objections to three protocol amendments: (1) enrichment for EGFR exon 21 L858R patients, (2) extension of LP-300 dosing to eight cycles, and (3) transition to a single-arm design. These changes sharpen the regulatory path and partnering case for LP-300 in never-smoker NSCLC.

Lantern Pharma: FDAがIND 179145をSTAR-001の小児CNS第1相試験で承認

FDAはSTAR-001 (LP-184)の再発/難治性CNS腫瘍の小児を対象とした多施設共同Phase 1試験のINDを承認した。プロトコルではATRT、DIPG、GBM、髄芽腫、ependymomaにわたる単剤療法およびスピロノラクトンとの併用を許可している。試験は14の学術センターからなるPOETICネットワークで実施される。