Moleculin: MIRACLE Part A 90患者非盲検結果 2026年12月–2027年2月

Part Aの最初の45例における肯定的な中間データでは、CR率が対照群の少なくとも3倍であることが示されました。試験は2026年9月に90例の登録完了予定で順調に進んでおり、非盲検有効性結果は2026年12月から2027年2月の予定で、最適用量選択と2027年上半期のPart B開始を支援します。

主要事実

提出: 2026年8月14日 12:30
イベント: トップライン結果
方向: ポジティブ
企業: MBRXMoleculin Biotech, Inc.
アセット: naxtarubicin
出典: SEC 8-K
信頼度: 出典あり
CR 率: 30%
CRh 率: 10%
盲検 CRc 率: 40%
解析被験者: 30
ベネトクラクス失敗: ~35%

出典の抜粋

EX-99.1 2 ex_1004839.htm EXHIBIT 99.1 ex_1004839.htm Exhibit 99.1 Moleculin Biotech Reports Second Quarter 2026 Financial Results and Highlights Continued Advancement of Pivotal MIRACLE Trial - 肯定的なMIRACLE中間データでは、再発/難治性AMLで完全寛解率が対照群の3倍以上であることが示されました - MIRACLE試験は2026年9月の90例登録目標に向かって進んでおり、非盲検有効性結果は2026年12月から2027年2月の予定です - MIRACLE試験のPart B開始は、最適用量選択後に2027年上半期に予定されています - 四半期末後に調達した930万ドルを含むキャッシュポジションは、2027年第1四半期まで事業を支える見込みです - MIRACLE試験で心毒性の欠如が継続しています HOUSTON, August 14,

SEC 8-K