Mirum: VISTAS Phase 2b volixibat、PSCで主要評価項目を達成

VISTAS Phase 2b試験は主要評価項目を達成し、PSC患者における中等度から重度の掻痒症に対して、プラセボ調整後1.64ポイントの統計的に有意な改善を示した（p<0.0001）。同社は2026年夏にFDAとのpre-NDAミーティングを予定し、2026年後半にNDA提出を計画している。PBCを対象とした別試験VANTAGE Phase 2bのトップライン結果は2027年Q1に予定されている。

主要事実

提出: 2026年5月4日 12:00
イベント: トップライン結果
方向: ポジティブ
企業: MIRMミラム
アセット: volixibat
出典: SEC 8-K
信頼度: 出典あり
P値: <0.0001
患者: 158
ItchRO変化: -2.72 vs -1.08ポイント
主要コホート: 111
プラセボ調整差: 1.64ポイント

出典の抜粋

8-K false 0001759425 0001759425 2026-05-04 2026-05-04 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): May 4, 2026 Mirum Pharmaceuticals, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-38981 83-1281555 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 989 East Hillsdale Boulevard Suite 300 Foster City , California 94404 (Address of principal executive offices) (Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code: (650) 667-4085 N/A (Former name or former address, if changed since last report) Check the appropriate box

SEC 8-K