一次情報の記録
決定級試験登録の変更
Nurix: CLL-306試験のbeoxobrutideg対pirtobrutinibの第3相DAYBreak試験で初回患者登録
beoxobrutidegの初の第3相試験となるグローバル登録第3相DAYBreak CLL-306試験で初回患者登録が行われた。ランダム化試験では、過去に共有結合型BTK阻害薬による治療を受けた再発/難治性CLL/SLL患者620例を対象にbeoxobrutidegとpirtobrutinibを直接比較し、主要評価項目はORRおよびPFSの2つである。
主要事実
- 提出
- 2026年8月4日 05:00
- イベント
- 試験登録の変更
- 方向
- 中立
- アセット
- bexobrutideg
- 信頼度
- 出典あり
- 投与量
- 1日1回600 mg経口投与
- ランダム化
- 1:1
- 目標登録数
- 620例
- 二重主要評価項目
- ORRおよびPFS
出典の抜粋
Nurix Therapeutics、再発/難治性慢性リンパ性白血病/小リンパ球性リンパ腫を対象としたbeoxobrutidegの登録第3相DAYBreak CLL-306試験で初回患者登録を発表 BRISBANE, Calif., Aug. 04, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Nurix Therapeutics, Inc. (Nasdaq: NRIX)は本日、共有結合型BTK阻害薬の投与歴を有する再発/難治性慢性リンパ性白血病/小リンパ球性リンパ腫（CLL/SLL）患者を対象に、Bruton型チロシンキナーゼ（BTK）の潜在的なベストインクラス標的蛋白分解薬であるbeoxobrutidegを評価するグローバル第3相DAYBreak CLL-306試験（NCT07516093）で初回患者登録が行われたことを発表した。本グローバル試験はNurixとRocheの提携のもと実施され、beoxobrutidegの初の第3相試験となる。