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Ocugen、GA向けOCU410の肯定的なPhase 2予備データを報告
プレスリリースは、進行中のOCU410 Phase 2 ArMaDa試験から、対照群と比較して病変成長が46%減少した、統計的に有意な12ヶ月解剖学的有効性を開示しています。Phase 1/2の60例において、薬剤関連の重篤な有害事象は観察されていません。同社は2026年にPhase 3を開始し、2028年にBLA申請を目指す計画を再確認しています。
主要事実
出典の抜粋
EX-99.1 2 tm263269d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Ocugen Announces Positive Preliminary Phase 2 Data from OCU410 Modifier Gene Therapy for Geographic Atrophy Secondary to Dry Age-Related Macular Degeneration · Phase 2 (~50% of patients evaluated to date at 12 months) shows 46% lesion growth reduction vs. control · There are no OCU410-related serious adverse events reported across the Phase 1 and Phase 2 clinical trials to date MALVERN, Pa., January 15, 2026 (Globe Newswire) — Ocugen, Inc. (Ocugen or the Company) (NASDAQ: OCGN), a pioneering biotechnology leader in gene therapies for blindness diseases, today announced positive preliminary 12-month data (~50% of patients evaluated to date) from the Phase 2 ArMaDa clinical trial evaluating OCU410 (AAV5-RORA), its novel modifier