一次情報の記録
決定級FDA 承認
Pfizer TUKYSA (tucatinib) が HER2+ 転移性乳がんの一次維持療法として FDA 承認を取得
FDA は HER2+ 転移性乳がんにおいて、導入療法後の維持療法としてトラスツズマブおよびペルツズマブとの併用で TUKYSA を承認しました。これにより TUKYSA は二次治療から一次維持療法への使用拡大となり、化学療法フリーの選択肢となります。この承認は、有意に改善された無増悪生存期間を示した HER2CLIMB-05 第 3 相試験に基づいています。
主要事実
出典の抜粋
Pfizer の TUKYSA レジメンが HER2+ 転移性乳がんの一次維持治療として FDA 承認を取得 Pfizer の TUKYSA レジメンが HER2+ 転移性乳がんの一次維持治療として FDA 承認を取得 Pfizer の TUKYSA レジメンが HER2+ 転移性乳がんの一次維持治療として FDA 承認を取得 TUKYSA とトラスツズマブおよびペルツズマブの併用は中央無増悪生存期間を 50% 以上改善し、化学療法フリーの維持オプションとしての承認を支持 Pfizer Inc . (NYSE: PFE) は本日、米国食品医薬品局 (FDA) が TUKYSA ® (tucatinib) をトラスツズマブおよびペルツズマブとの併用で切除不能な局所進行性または転移