一次情報の記録
重要申請提出
PMV Pharmaceuticals、rezatapoptのNDA提出を2027年Q1に計画
PMVは、PYNNACLE試験の第2相単剤療法部分における主要解析対象である白金系薬剤耐性／難治性卵巣がん患者の登録を完了した。同社は本適応症に対するrezatapoptの迅速承認のためのNDAを2027年第1四半期に提出する計画である。
主要事実
- 提出
- 2026年8月14日 12:00
- イベント
- 申請提出
- 方向
- 中立
- 企業
PMVPPMV- アセット
- rezatapopt
- 出典
- SEC 8-K
- 信頼度
- 出典あり
出典の抜粋
EX-99.1 2 pmvp-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 PMV Pharmaceuticals、2026年第2四半期の決算および事業ハイライトを発表 • PYNNACLE臨床試験の第2相単剤療法部分における主要解析対象である白金系薬剤耐性／難治性卵巣がん患者の登録を完了 • 白金系薬剤耐性／難治性卵巣がんに対するrezatapoptのNDA提出を2027年第1四半期に計画 • 2026年6月30日時点で現金、現金同等物および有価証券は7,940万ドルで、2027年第2四半期までのキャッシュランウェイを確保 PRINCETON, N.J., August 14, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- PMV Pharmaceuticals, Inc.（「PMV Pharma」または「同社」、Nasdaq: PMVP）は、精密腫瘍学企業で、低分子t