一次情報の記録
決定級トップライン結果
PMV Pharma: 卵巣がんコホートにおけるPYNNACLE第2相試験でORR 46%
第2相中間データでは、白金系薬剤耐性/難治性卵巣がん患者76例でORR 46%、DOR中央値10ヶ月を示した。FDAからのフィードバックは、2027年Q1の加速承認に向けたNDA提出を支持している。全卵巣コホートの主要解析およびその他のコホートは、2026年Q4の医学会議で発表される予定である。
主要事実
- 提出
- 2026年8月31日 20:06
- イベント
- トップライン結果
- 方向
- ポジティブ
- 企業
PMVPPMV- アセット
- rezatapopt
- 出典
- SEC 8-K
- 信頼度
- 出典あり
- 卵巣がんORR
- 46% (22/48)
- 全集団DOR中央値
- 7.6ヶ月
- 全コホートORR
- 34% (35/103)
- 卵巣がんDOR中央値
- 8.0ヶ月
出典の抜粋
EX-99.1 2 d441751dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 PMV Pharmaceuticals Announces Updated Promising Rezatapopt Monotherapy Interim Ovarian Cancer Data From PYNNACLE Phase 2 Pivotal Trial • 46% ORR observed among 76 evaluable patients in the ovarian cancer cohort with a median duration of response of 10.0 months • Recent FDA interaction supports NDA submission strategy for accelerated approval of rezatapopt for platinum-resistant/refractory ovarian cancer, with submission planned in first quarter of 2027 • PMV plans to provide an update on all PYNNACLE Phase 2 pivotal trial cohorts at a medical conference in fourth quarter of 2026 PRINCETON, N.J. , August 31, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — PMV Pharmaceuticals, Inc. (“PMV Pharma” or the “Company”; Nasdaq: PMVP), a precision oncology