一次情報の記録
重要申請受理
PRF Technologies、OcuRing-K第II相試験のINDをFDAが承認
FDAがOcuRing-KのIND申請を承認し、同社は白内障手術を受ける患者を対象とした米国多施設第II相臨床試験を開始できる。患者登録は2026年後半に開始予定。この承認により、プログラムは前臨床から第II相開発へ進む。
主要事実
- 提出
- 2026年4月28日 12:00
- イベント
- 申請受理
- 方向
- ポジティブ
- アセット
- PRF-110
- 信頼度
- 出典あり
出典の抜粋
PRF Technologies、OcuRing™-K第II相臨床試験のIND申請をFDAが承認 TEL AVIV, Israel, April 28, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- PRF Technologies Ltd. (Nasdaq: PRFX)（「PRF」または「同社」）、術後疼痛管理のための既存治療薬の再製剤化に注力する臨床段階の専門製薬会社は、過半数所有子会社のLayerBio, Inc.とともに、本日、米国食品医薬品局がOcuRing™-Kの治験用新薬（「IND」）申請を承認し、白内障手術を受ける患者を対象とした第II相臨床試験の開始が可能になったと発表した。 IND承認はPRFにとって重要な規制上のマイルストーンであり、同社のOcuRing™-Kを点眼不要の持続