一次情報の記録
CHMPは、Susvimo（ラニビズマブ）持続投与インプラントのnAMDに対するEU承認を推奨する肯定的意見を発行した。この意見は、Archway、LADDERおよびPortalのデータに基づき、月1回のラニビズマブ注射と同等の視力維持を年2回の補充のみで達成したことを示している。欧州委員会の最終決定は近日中に予定されている。
CHMP、RocheのSusvimoをEU承認を推奨 — 滲出型加齢黄斑変性（nAMD）に対する初の持続投与治療 Susvimoは、nAMDに対する標準治療である眼内注射に代わる初の持続投与治療 肯定的な推奨は、LADDER、ArchwayおよびPortal試験のデータに基づき、Susvimoが月1回の硝子体内ラニビズマブ注射と同等の視力維持を示した1-3 Contivue®補充可能インプラントを通じて眼内に薬剤を継続的に送達することで、SusvimoはnAMD患者の視力維持を年2回の治療で可能にする1-3 nAMDは60歳以上の人々の失明の主な原因であり、欧州連合（EU）で170万人が罹患している4 バーゼル、2026年7月24日 - Roche (SIX: