一次情報の記録
決定級トップライン結果
Regeneron: メラノーマにおけるfianlimab + cemiplimabの第3相試験がPFSエンドポイントを未達
fianlimabとcemiplimabの併用療法をpembrolizumab単独療法と比較した第3相試験は、主要評価項目であるPFSで統計的有意差に達しませんでした。高用量併用群でPFS中央値が5.1ヶ月改善した数値的傾向が認められました（11.5ヶ月対6.4ヶ月、HR 0.845、p=0.0627）。Opdualagとの別途第3相直接比較試験は継続中です。
主要事実
- 提出
- 2026年5月16日 00:19
- イベント
- トップライン結果
- 方向
- ネガティブ
- アセット
- fianlimab
- 信頼度
- 出典あり
- 低用量ハザード比
- 0.931（95%信頼区間 0.773-1.122）
- 高用量ハザード比
- 0.845（95%信頼区間 0.709-1.008）
- 低用量p値
- p=0.4661
- pembrolizumabのPFS中央値
- 6.4ヶ月（95%信頼区間 4.4-11.1）
- 高用量p値
- p=0.0627
- 低用量のPFS中央値
- 9.6ヶ月（95%信頼区間 6.2-13.9）
- 高用量のPFS中央値
- 11.5ヶ月（95%信頼区間 6.3-16.8）
出典の抜粋
Regeneron、切除不能または転移性メラノーマの一次治療におけるfianlimab（LAG-3阻害薬）併用療法の第3相試験に関する最新情報を提供 試験は無増悪生存期間（PFS）改善の主要評価項目で統計的有意差に達しませんでした 高用量fianlimab併用群でpembrolizumab単独療法と比較してPFS中央値が5.1ヶ月改善した数値的傾向が認められました 高用量fianlimab併用群とOpdualag®（nivolumabおよびrelatlimab-rmbw）との第3相直接比較試験は継続中です ニューヨーク州タリータウン、2026年5月15日（GLOBE NEWSWIRE）-- Regeneron Pharmaceuticals, Inc.（NASDAQ: REGN）は本日、切除不能または転移性メラノーマの一次治療としてfianlimab（LAG-3阻害薬）の2用量レベルをcemiplimab（PD-1阻害薬）と併用投与する第3相試験の結果を発表しました