Relmada、NMIBC向けNDV-01の2つの第3相開発経路についてFDAと合意

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EX-99.2 3 ea026563001-8kex99ii_relmada.htm CORPORATE PRESENTATION Exhibit 99.2 EX-99.1 2 ea026563001-8kex99i_relmada.htm PRESS RELEASE Exhibit 99.1 Relmada Therapeutics 2025年第3四半期決算および主要な臨床・規制・企業更新を発表 NDV-01の9ヶ月追跡データで、非筋層浸潤性膀胱癌（NMIBC）における全般的奏効率92%を示し、全体的な安全性も良好 高リスク2次治療BCG不応性および中リスクアジュバント設定の2つのNMIBC適応症に対する2つの独立した承認経路を含むPhase 3プログラムの主要要素についてFDAと合意；試験は2026年上半期開始予定 11月5日に普通株式およびプレファンドワラントによる1億ドルの引受オファリング完了

SEC 8-K