一次情報の記録
重要申請提出
Avidity Biosciences、del-zotaのBLA提出時期を2026年Q1に更新
Avidity Biosciencesは、del-zotaのBLA提出時期を2026年第1四半期に更新しました。2025年末という従来のガイダンスから変更されたのは、提出に必要なCMCパッケージを裏付ける追加の非臨床データを提出するためです。
主要事実
出典の抜粋
rna-20251013 0001599901 FALSE 0001599901 2025-09-09 2025-09-09 0001599901 2025-10-13 2025-10-13 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 _________________________________________ FORM 8-K _________________________________________ CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of report (Date of earliest event reported): October 13, 2025 _________________________________________ AVIDITY BIOSCIENCES, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) _________________________________________ Delaware 001-39321 46-1336960 (State or other jurisdiction of incorporation or organization) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.) 3020 Callan Road San Diego , California 92121 92121 (Address of