Summit: Akeso、扁平上皮NSCLCの1次治療としてivonescimab＋化学療法でNMPA承認を取得

Akesoは2026年8月12日に、進行扁平上皮NSCLCの1次治療としてivonescimabと化学療法の併用療法についてNMPAの販売承認を取得した。これは中国におけるivonescimabレジメンの3回目のNMPA承認であり、tislelizumabと化学療法に対するOSおよびPFSの統計的有意な優位性を示した第III相HARMONi-6試験の肯定的結果に基づく。

主要事実

提出: 2026年8月12日 13:22
イベント: その他
方向: ポジティブ
企業: SMMTSummit Therapeutics
アセット: ivonescimab
出典: 企業プレスリリース
信頼度: 出典あり

出典の抜粋

扁平上皮非小細胞肺がん患者の1次治療としてivonescimabと化学療法の併用が中国でNMPAにより承認される扁平上皮非小細胞肺がん患者の1次治療としてivonescimabと化学療法の併用が中国でNMPAにより承認される扁平上皮非小細胞肺がん患者の1次治療としてivonescimabと化学療法の併用が中国でNMPAにより承認される ivonescimab含有レジメンに対する中国での3回目のNMPA承認を記録 NMPA承認はAkesoが中国で実施したHARMONi-6臨床試験に基づく ivonescimabと化学療法の併用は、抗PD-(L)1抗体と化学療法の併用に対する全生存期間の統計的有意な優位性を達成した初の既知のレジメンである

企業プレスリリース