一次情報の記録
FDAは2026-06-17にUtebzi（テビペネム ピボキシル）を2026年の新規医薬品承認第22号として承認：成人で経口治療の代替手段が限定的または存在しない場合の、複数の感受性微生物が原因の複雑性尿路感染症（腎盂腎炎を含む）の治療
スペロ/GSK:Utebzi(テビペネム ピボキシル)、複雑性尿路感染症(cUTI)でFDA承認
Spero: tebipenem HBr NDA PDUFAを2026年6月18日に設定
Spero: GSK、FDAがtebipenem HBrのPDUFA日を2026年6月18日に設定したと発表
Spero: GSK、複雑性尿路感染症向けtebipenem HBrのNDA再提出を申請