一次情報の記録
重要申請受理
Teva: 統合失調症向けオランザピンLAIのNDAが受理
FDAは2026年2月に月1回投与のオランザピンLAIのNDAを受理した。Tevaは2026年Q4の米国での潜在的な発売に向けた準備を進めており、承認が条件となる。EU MAAの受理は2026年Q2に予定されている。
主要事実
- 提出
- 2026年4月29日 11:00
- イベント
- 申請受理
- 方向
- ポジティブ
- 企業
TEVAテバ- アセット
- olanzapine LAI
- 出典
- SEC 8-K
- 信頼度
- 出典あり
- カレンダー
- 試験結果発表 · 2026年10月1日
出典の抜粋
EX-99.1 2 exh_991.htm PRESS RELEASE EdgarFiling EXHIBIT 99.1 Teva Delivers Strong Q1 2026 Results Driven by Innovative Portfolio Growth and Disciplined Execution For an accessible version of this Press Release, please visit www.tevapharm.com 2026年Q1の収益は約40億ドルで、前年比で米ドルベースでは2%増加、現地通貨ベースでは3%減少した。日本事業ベンチャー（BV）の結果を除くと、現地通貨ベースで1%減少した。この堅調な第1四半期の業績は、米国でのレナリドミドカプセル（Revlimid®のジェネリック版）の収益がジェネリック競争の激化により減少したにもかかわらず、革新的ポートフォリオの成長と規律ある実行によって達成された。 主要な革新的ブランドは引き続き成長を牽引し、患者に価値を提供している。