一次情報の記録
決定級諮問委員会の日程決定
腫瘍薬諮問委員会(ODAC);会議開催通知;パブリックドケット設置;意見募集 - 補足的生物製剤承認申請(sBLA)761309/S-001、COLUMVI(グロフィタマブ)注射剤について;補足的生物製剤承認申請761145/S-029、DARZALEX FASPRO(ダラツムマブ・ヒア
米国食品医薬品局（FDA）は、Oncologic Drugs Advisory Committee（委員会）の今後の公開諮問委員会会議を発表します。委員会の一般的な役割は、規制問題についてFDAに助言と提言を行うことです。会議は一般公開されます。FDAは本文書に関する一般からの意見を募集するためのドケットを設置します。
主要事実
- 提出
- 2025年5月8日 00:00
- イベント
- 諮問委員会の日程決定
- 方向
- 中立
- アセット
- mitomycin
- 信頼度
- 出典あり
- カレンダー
- 諮問委員会 · 2025年5月8日 · 結果未記録
出典の抜粋
米国食品医薬品局（FDA）は、Oncologic Drugs Advisory Committee（委員会）の今後の公開諮問委員会会議を発表します。委員会の一般的な役割は、規制問題についてFDAに助言と提言を行うことです。会議は一般公開されます。FDAは本文書に関する一般からの意見を募集するためのドケットを設置します。