一次情報の記録
決定級トップライン結果
Viridian:活動性TEDにおけるelegrobartのフェーズ3 REVEAL-1トップラインデータが良好
REVEAL-1は、主要評価項目である24週目の眼球突出反応率を、Q4WおよびQ8W投与のいずれにおいても高い統計的有意性で達成した。また、臨床的に意義のある複視の消失および概ね忍容性の高い安全性プロファイルを示し、elegrobartの2027年Q1のBLA申請の可能性を高めた。
主要事実
- 提出
- 2026年3月30日 11:50
- イベント
- トップライン結果
- 方向
- ポジティブ
- アセット
- elegrobart
- 出典
- SEC 8-K
- 信頼度
- 出典あり
- Q4W聴力障害
- 4.1%プラセボ調整
- Q8W聴力障害
- 8.8%プラセボ調整
- Q4W複視奏効率
- 61% vs 38%プラセボ（p = 0.0118）
- Q4W眼球突出奏効率
- 50% vs 15%プラセボ（p < 0.0001）
- Q8W眼球突出奏効率
- 54% vs 15%プラセボ（p < 0.0001）
出典の抜粋
EX-99.1 2 d27955dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Viridian Therapeutics Announces Positive Topline Results from Elegrobart Phase 3 REVEAL-1 Clinical Trial in Active Thyroid Eye Disease - REVEAL-1 met the primary endpoint of Q4W proptosis responder rate (PRR) with a highly statistically significant treatment effect - - Elegrobart Q4W and Q8W achieved clinically meaningful 54% and 63% PRR versus 18% placebo at week 24 - - Complete resolution of diplopia in 51% of patients treated Q4W versus 16% placebo at week 24 - - Elegrobart was generally well tolerated in both dose groups with low rates of hearing impairment - - REVEAL-2, a phase 3 clinical trial evaluating elegrobart in patients with chronic TED, is on track for topline readout in Q2 2026; BLA submission anticipated in Q1 2