VertexはAMKDにおけるinaxaplinの第2b相AMPLIFIEDトップラインで良好な結果を報告；AMPLITUDEの登録完了

第2b相AMPLIFIED試験は主要評価項目を達成し、Week 13時点で軽度蛋白尿コホートで-42.7%のUACR低下、2型糖尿病コホートで-17.3%のUACR低下を認め、いずれも標準治療の上乗せ効果でした。Inaxaplinは安全性が高く忍容性も良好でした。ピボタル第2/3相AMPLITUDE試験の登録は完了しており、早期承認を支持する可能性のある中間解析データは2027年初頭に予想されます。

主要事実

提出: 2026年9月22日 12:00
イベント: トップライン結果
方向: ポジティブ
企業: VRTXバーテックス・ファーマシューティカルズ
アセット: inaxaplin
出典: 企業プレスリリース
信頼度: 出典あり
UACR変化コホート1: -42.7%（95% CI -58.3%, -21.1%）
UACR変化コホート2: -17.3%（95% CI -36.3%, 7.2%）
UPCR変化コホート1: -44.7%（95% CI -60.9%, -21.9%）
UPCR変化コホート2: -25.4%（95% CI -45.1%, 1.4%）

出典の抜粋

VertexはAPOL1関連腎疾患（AMKD）の追加集団におけるinaxaplinの第2b相AMPLIFIED試験で良好な結果を発表し、第2/3相AMPLITUDE試験の登録を完了 VertexはAPOL1関連腎疾患（AMKD）の追加集団におけるinaxaplinの第2b相AMPLIFIED試験で良好な結果を発表し、第2/3相AMPLITUDE試験の登録を完了 VertexはAPOL1関連腎疾患（AMKD）の追加集団におけるinaxaplinの第2b相AMPLIFIED試験で良好な結果を発表し、第2/3相AMPLITUDE試験の登録を完了 – 軽度蛋白尿を有するAMKD患者において、inaxaplin治療により尿中アルブミン/クレアチニン比（UACR）が-42.7%低下

企業プレスリリース