Allogene, cema-cel의 ALPHA3 중간 무용성 데이터에서 긍정적 결과 보고

8-K는 1차 LBCL 통합요법에서 cema-cel의 핵심 2상 ALPHA3 시험의 첫 번째 중간 무용성 분석을 공개합니다. MRD 음성률은 cema-cel 투여군에서 58.3%, 관찰군에서 16.7%로 나타났으며, 빠른 ctDNA 제거와 CRS, ICANS, GvHD 보고가 없었습니다. 시험은 EFS, PFS, OS 평가변수에 대해 눈가림 상태로 진행 중이며, 2027년 말까지 전체 등록이 완료될 것으로 예상되고, 2027년 중반에 중간 EFS 분석이 계획되어 있습니다.

핵심 사실

제출: 2026년 4월 13일 AM 11:45
이벤트: 탑라인 결과
방향: 긍정적
기업: ALLO알로진
자산: cemacabtagene ansegedleucel
출처: SEC 8-K
신뢰도: 출처 확인
EFS 중간분석: 2027년 중반
1차 EFS: 2028년 중반
지역사회 임상시험기관: 3분의 1
목표 등록 인원: 220
MRD 음전(cema-cel): 58.3% (7/12)
ctDNA 변화(관찰군): +26.6%
ctDNA 감소(cema-cel): 97.7%
MRD 음전(관찰군): 16.7% (2/12)

출처 발췌

8-K false 0001737287 0001737287 2026-04-13 2026-04-13 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): April 13, 2026 Allogene Therapeutics, Inc. (Exact name of Registrant as Specified in Its Charter) Delaware 001-38693 82-3562771 (State or Other Jurisdiction of Incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 210 East Grand Avenue South San Francisco , CA 94080 (Address of Principal Executive Offices) (Zip Code) Registrant’s Telephone Number, Including Area Code: (650) 457-2700 N/A (Former Name or Former Address, if Changed Since Last Report) Check the appropriate box below if the Fo

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