1차 출처 기록

결정급탑라인 결과

Alumis: ONWARD3, 48주차에 envudeucitinib으로 PASI 100 54% 달성

ONWARD3 장기 연장 데이터는 최대 48주간의 지속 치료 후 환자의 54%가 완전 피부 청결(PASI 100)을 달성하고 75%가 PASI 90을 달성했음을 보여주며, 3상 주요 결과와 NDA를 2026년 4분기에 제출할 계획을 뒷받침합니다.

핵심 사실

제출
2026년 8월 13일 PM 08:07
이벤트
탑라인 결과
방향
긍정적
출처
SEC 8-K
신뢰도
출처 확인
16주 PASI 90
59.9%, 53.1%
24주 PASI 90
68.0%, 62.1%
12주 DLQI 0/1
~50%
16주 PASI 100
29.4%, 27.7%
24주 PASI 100
41.0%, 39.5%
24주 SS-PGA 0/1
~75%
16주 가려움 NRS 개선
>4점

출처 발췌

EX-99.1 2 alms-20260813xex99d1.htm EX-99.1 ​ Exhibit 99.1 ​ ​ Alumis, 2026년 2분기 재무 실적 및 최근 성과 발표 ​ – ONWARD3: 48주차에 환자의 54%가 완전 피부 청결(PASI 100) 달성, envudeucitinib이 건선 치료의 새로운 표준을 제시할 것으로 기대 – ​ – Alumis, 중등도-중증 판상 건선(PsO) 치료제 envudeucitinib의 FDA 신약승인신청을 2026년 4분기에 제출 예정 – ​ – SLE 대상 envudeucitinib의 잠재적 주요 2b상 LUMUS 주요 데이터, 2026년 3분기 발표 예정 – ​ ​ SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., 2026년 8월 13일 – Alumis Inc. (Nasdaq: ALMS), 면역매개질환 환자를 위한 차세대 표적 치료제를 개발하는 후기 단계 바이오제약사, 오늘 2분기 재무 실적을 발표했습니다.

SEC 8-K