1차 출처 기록
결정급탑라인 결과
Biomea Fusion, T2D 대상 icovamenib의 52주 2상 데이터 보고
COVALENT-111의 52주 추적 관찰 결과, icovamenib은 중증 인슐린 결핍 환자에서 1.5%, GLP-1 비반응자에서 1.3%의 지속적인 HbA1c 감소를 8~12주 투여 후 달성했습니다. 안전성 프로필은 위약과 유사했으며 치료 관련 중단 사례는 없어 2025년 4분기/2026년 1분기 예정인 두 건의 새로운 2상 시험(COVALENT-211 및 COVALENT-212) 진행을 뒷받침합니다.
핵심 사실
- 제출
- 2025년 11월 4일 PM 09:03
- 이벤트
- 탑라인 결과
- 방향
- 긍정적
- 출처
- SEC 8-K
- 신뢰도
- 출처 확인
- p값
- 0.01
- 추적 관찰 주
- 52주
- GLP-1 비반응자 HBA1C 감소
- 1.3%
- 중증 인슐린 결핍 HBA1C 감소
- 1.5%
출처 발췌
EX-99.1 2 bmea-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Biomea Fusion Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Corporate Highlights • Advances diabetes and obesity programs with icovamenib demonstrating durable 52-Week Phase II data and with BMF-650, Biomea’s next generation, oral small molecule glucagon-like peptide-1 (“GLP-1”) receptor agonist (“RA”), dosing its first patient in a Phase I clinical trial • Presented preclinical activity of icovamenib in combination with semaglutide in type 2 diabetes (T2D) animal model at EASD Annual Meeting, demonstrating enhanced glycemic control and body weight reduction with preservation of lean mass • Raised approximately $68 million in gross proceeds through two public offerings, extending projected cash runway into the first quarter of