1차 출처 기록

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Boundless Bio: FDA, BBI-940 Kinesin degrader에 대한 IND 수락

FDA는 2026년 1월 BBI-940에 대한 IND를 수락하여, ER+/HER2- 및 TNBC-LAR 유방암을 대상으로 하는 KOMODO-1 최초 인체 시험의 등록을 개시할 수 있게 되었습니다. 회사는 현재 2028년 하반기까지의 현금 유동성을 확보하고 있으며, 초기 개념 증명 결과 발표를 포함한 활성 임상 프로그램을 운영하고 있습니다.

핵심 사실

제출
2026년 3월 9일 AM 11:05
이벤트
신청 접수
방향
긍정적
자산
BBI-940
출처
SEC 8-K
신뢰도
출처 확인

출처 발췌

EX-99.1 2 bold-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Boundless Bio Reports Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results and Business Highlights KOMODO-1 first-in-human clinical trial of BBI-940 open for enrollment $108 million in cash provides runway into the second half of 2028, through expected clinical proof-of-concept readout for KOMODO-1 SAN DIEGO, March 09, 2026 – Boundless Bio (Nasdaq: BOLD) , a clinical-stage oncology company interrogating extrachromosomal DNA (ecDNA) biology to deliver transformative therapies to patients with previously intractable oncogene amplified cancers, today announced financial results and business highlights for the fiscal quarter and full year ended December 31, 2025. "With the KOMODO-1 trial of BBI-940 actively enrolling, we are excited

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