1차 출처 기록
결정급임상시험 등록 변경
Daré Bioscience: Ovaprene 3상 DSMB 2차 긍정적 검토
독립 DSMB가 진행 중인 3상 시험의 두 번째 계획된 중간 분석을 완료하고, 연구를 수정 없이 계속 진행할 것을 다시 권고했습니다. 이번 검토는 339명의 피험자와 1,789개의 월경 주기를 대상으로 했으며, 새로운 안전성 신호는 발견되지 않았고 관찰된 임신율은 이전 예상과 일치했습니다. Daré는 이제 2026년에 2,500주기 등록 목표에 도달할 것으로 예상하며, 2027년에 주요 평가변수 분석을 계획하고 있습니다.
핵심 사실
- 제출
- 2026년 5월 14일 PM 08:01
- 이벤트
- 임상시험 등록 변경
- 방향
- 긍정적
- 출처
- SEC 8-K
- 신뢰도
- 출처 확인
- 목표 주기
- 2,500회
- 임신율
- 9%
- 검토 주기
- 1,789회
- 검토 대상자
- 339명
출처 발췌
EX-99.1 2 a260514q12026earningsupd.htm EX-99.1 a260514q12026earningsupd Daré Bioscience Reports First Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Update Your publication date and time will appear here. | Source: Daré Bioscience, Inc. Company Highlights Second Positive DSMB Review of Interim Data from Ovaprene® Phase 3 Clinical Trial, DARE to PLAY™ Anticipated Dispensing Commencement and Flora Sync LF5™ Commercial Launch Summer 2026; First Product Revenue Expected in June 2026; Call Hosted During National Women’s Health Week. Conference Call and Webcast Today at 4:30 p.m. ET “We are hosting our financial results and business update call from New York, in the middle of National Women’s Health Week,” said Sabrina Martucci Johnson, President and Chief Executive Officer of Daré Biosc