1차 출처 기록
중대임상시험 등록 변경
에디타스 메디신, EDIT-401의 1/2상 Strive 시험 개시를 위한 HREC/CTN 승인 획득
에디타스 메디신은 호주(뉴질랜드 제출 포함)에서 EDIT-401의 1/2상 Strive 시험을 개시하기 위한 규제 및 윤리 승인을 받았습니다. 회사는 2026년에 환자 투여를 시작하고 2027년 1분기에 초기 안전성 및 내약성 데이터를 보고하며, 2027년 후반에 안전성 및 효능에 대한 최종 데이터를 보고할 계획을 유지하고 있습니다.
핵심 사실
출처 발췌
EX-99 2 editasmedicinepressrelease.htm EX-99 문서 전시 99.1 에디타스 메디신, 고지혈증 환자 대상 EDIT-401 최초 인체 임상 시험 개시 승인 획득 추가 LDL-C 저하가 필요한 환자에서 EDIT-401의 1/2상 임상 시험 투여 개시 승인 회사는 올해 환자 투여를 시작하고 2027년 1분기에 초기 안전성 및 내약성 데이터를 보고할 계획을 유지하고 있습니다 LDL-C 감소의 지속성을 입증하는 새로운 EDIT-401 전임상 데이터가 2026년 AHA 과학 세션에서 구두 발표로 제시될 예정 매사추세츠주 케임브리지, 2026년 10월 8일 – 심각한 질환을 위한 혁신적인 유전자 편집 의약품 개발에 주력하는 선도적인 유전자 편집 회사인 에디타스 메디신 주식회사(Nasdaq: EDIT)는 오늘 승인을 받았다고 발표했습니다