1차 출처 기록

결정급탑라인 결과

Elicio, ELI-002 7P + nivolumab 투여 후 mKRAS PDAC에서 100% CR 보고

AMPLIFY-7P 2상에서 ELI-002 7P 투여 후 진행된 3명의 환자가 nivolumab 기반 요법으로 완전 방사선학적 및 대사적 반응을 확인했으며, 2명은 8개월 이상, 1명은 13개월 이상 지속되고 있다. 3명 모두 MSS/MMR-p로, 기존에는 면역관문억제제에 반응하지 않는 집단이었다. 회사는 자금 확보 시 1차 전이성 mKRAS PDAC 환자를 대상으로 ELI-002 7P + gemcitabine/nab-paclitaxel + anti-PD-1 병용 1상 연구를 계획하고 있으며, 이를 통해 관찰 결과를 확인하고 향후 3상 설계에 반영할 예정이다.

핵심 사실

제출
2026년 6월 17일 PM 12:03
이벤트
탑라인 결과
방향
긍정적
출처
SEC 8-K
신뢰도
출처 확인
R1 불균형
19% 대 10%
사후 분석 p r0
0.048
r0 집단
84%
사후 분석 HR r0
0.65
사후 분석 mdfs r0
23.8개월 vs 12.8개월
면역 반응 p
<0.0001
면역 반응 HR
0.22

출처 발췌

EX-99.1 2 a2026-06x17xxeltxxxmulti.htm EX-99.1 a2026-06x17xxeltxxxmulti Elicio Therapeutics, 전이성 mKRAS 췌장암에서 ELI-002 7P 치료 후 면역관문억제제 병용 시 다수의 완전반응 보고 • AMPLIFY-7P 2상에서 ELI-002 7P 투여 후 진행된 3명의 환자가 nivolumab 기반 후속 요법으로 100% 확인된 완전 방사선학적·대사적 반응 달성 • 전이성 췌장암에서 화학요법·면역관문억제제·RAS 억제제 기반 요법의 완전반응(CR) 비율은 문헌상 0-8%에 불과 • ELI-002 7P로 유도된 mutant KRAS(mKRAS) 특이 T세포가 면역관문억제제와 상승작용하여 종양 유형에서 깊은 항종양 반응을 유도할 수 있음

SEC 8-K

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임상시험 등록 변경SEC 8-K
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