HOWL/Ambros 합병 발표 + neridronate Phase 3 자금 조달을 위한 $150M 배정

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EX-99.1 11 d102535dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Werewolf Therapeutics와 Ambros Therapeutics, 합병 계약 및 동시 초과 청약 $150 million 사모 배정 발표 • CRPS-1 치료를 위한 잠재적 최초 FDA 승인 치료제 neridronate를 개발하는 Nasdaq 상장 후기 단계 바이오텍 기업 설립을 위한 합병 제안. CRPS-1은 미국에서 연간 65,000명의 신규 환자가 발생하는 심각한 희귀 질환으로 현재 FDA 승인 치료제가 없음 • neridronate를 평가하는 핵심 CRPS-RISE Phase 3 시험이 진행 중이며, FDA Breakthrough Therapy, Fast Track 및 Orphan Drug 지정을 받았고, 단일 성공적인 핵심 시험이 승인을 지원할 수 있다는 FDA와의 합의 도출 • neridronate는 Ita에서 약 600,000명의 환자에게 투여됨

SEC 8-K