1차 출처 기록
결정급FDA 승인
LENZ Therapeutics: VIZZ (aceclidine) FDA로부터 노안 치료제로 승인받음
FDA는 2025년 7월 31일 노안 치료를 위해 VIZZ (aceclidine ophthalmic solution) 1.44%를 승인했으며, 이는 8월 8일 PDUFA 예정일보다 앞선 것입니다. 상업적 출시는 2025년 10월에 시작되었으며, 2025년 4분기 중반에 광범위한 공급이 예상됩니다. 2,500명 이상의 ECP가 VIZZ를 처방했으며, 2025년 10월까지 5,000건 이상의 처방이 채워졌습니다.
핵심 사실
출처 발췌
EX-99.1 2 a991q325pressrelease.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 LENZ Therapeutics, 2025년 3분기 재무 실적 및 최근 기업 하이라이트 보고 VIZZ TM (aceclidine ophthalmic solution) 1.44%가 노안 치료를 위한 FDA 승인을 받음 2025년 10월 상업 제품 출시 시작, 2025년 4분기 중반에 광범위한 제품 공급 예정 2,500명 이상의 ECP가 VIZZ를 처방했으며, 이 중 40%가 여러 번 처방했으며, 2025년 10월까지 5,000건 이상의 처방이 채워짐 Sarah Jessica Parker를 직접 소비자 캠페인 대변인으로 파트너십 체결; 2026년 1분기 출시 예정 2025년 9월 30일 기준 약 3억 2,400만 달러의 pro forma 현금, 현금성 자산 및 유가증권 보유 경영진은 2025년 11월 5일 오늘 오전 8시에 컨퍼런스 콜을 개최할 예정