1차 출처 기록
결정급탑라인 결과
MapLight, ML-007C-MA의 정신분열증 대상 ZEPHYR 2상 긍정적 탑라인 결과 발표
ZEPHYR 2상 시험이 5주차 PANSS 통계적으로 유의한 감소로 1차 평가변수를 충족했습니다. 회사는 등록 3상 ZEPHYR-2 시험 논의를 위한 FDA 2상 종료 미팅을 계획하고 있으며, 탑라인 결과는 2028년에 예상됩니다.
핵심 사실
출처 발췌
EX-99.1 5 d48818dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 정신분열증 대상 ML-007C-MA의 잠재적 등록 2상 ZEPHYR 시험에서 긍정적 결과 보고, 3상 ZEPHYR-2 시험으로의 진전 지원 ADP에서 ML-007C-MA 지속 진전, 2상 VISTA 시험 등록 진행 중이며 2027년 하반기 탑라인 결과 예상 자폐 스펙트럼 장애 대상 ML-004의 2상 IRIS 결과 보고, 사전 지정된 청소년 하위군에서 임상적으로 의미 있는 과민성 개선 관찰 주로 ML-007C-MA 진전에 자원 집중 $351.3 million의 현금, 현금성자산 및 투자로 분기 종료, 최근 $150 million 사모 배정과 함께 현금 소진 기간 연장 예상