1차 출처 기록
결정급탑라인 결과
Ocugen, OCU410의 GA에 대한 긍정적인 예비 2상 데이터 보고
보도자료는 진행 중인 OCU410의 2상 ArMaDa 시험에서 12개월 해부학적 유효성에 대한 통계적으로 유의한 결과를 공개하며, 대조군 대비 병변 성장 46% 감소를 보여줍니다. 1/2상에서 60명의 환자 전반에 걸쳐 약물 관련 중대한 이상사례는 관찰되지 않았습니다. 회사는 2026년에 3상을 개시하고 2028년에 BLA 제출을 목표로 한다는 계획을 재확인했습니다.
핵심 사실
출처 발췌
EX-99.1 2 tm263269d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Ocugen Announces Positive Preliminary Phase 2 Data from OCU410 Modifier Gene Therapy for Geographic Atrophy Secondary to Dry Age-Related Macular Degeneration · Phase 2 (~50% of patients evaluated to date at 12 months) shows 46% lesion growth reduction vs. control · There are no OCU410-related serious adverse events reported across the Phase 1 and Phase 2 clinical trials to date MALVERN, Pa., January 15, 2026 (Globe Newswire) — Ocugen, Inc. (Ocugen or the Company) (NASDAQ: OCGN), a pioneering biotechnology leader in gene therapies for blindness diseases, today announced positive preliminary 12-month data (~50% of patients evaluated to date) from the Phase 2 ArMaDa clinical trial evaluating OCU410 (AAV5-RORA), its novel modifier