1차 출처 기록
결정급탑라인 결과
OCGN: OCU400 Phase 3 liMeliGhT 등록 완료; 탑라인 2027년 1분기
광범위한 망막색소변성증에 대한 OCU400 Phase 3 liMeliGhT 시험의 등록이 완료되었습니다. 탑라인 데이터는 2027년 1분기에 예상되며, 2026년 3분기 목표로 하는 롤링 BLA 제출과 2027년 잠재적 승인을 지원합니다. 이 시험은 알려진 가장 큰 Phase 3 희귀 유전자 치료 연구이자 유일한 광범위 RP 유전자 비특이적 등록 시험입니다.
핵심 사실
출처 발췌
EX-99.1 2 tm267731d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Ocugen, 2025년 4분기 및 연간 재무 결과와 함께 사업 업데이트 제공 오늘 오전 8:30(ET) 컨퍼런스 콜 및 웹캐스트 · 광범위한 망막색소변성증 환자를 위한 최초이자 가장 큰 유전자 치료 등록 시험인 OCU400 Phase 3 liMeliGhT 임상시험 등록이 완료되었습니다. Phase 3 탑라인 데이터는 2027년 1분기에 예상되며, OCU400을 2027년 잠재적 승인으로 진전시킵니다 · OCU410ST Phase 2/3 핵심 확증 시험이 등록 완료에 가까워지고 있습니다. 중간 데이터는 2026년 3분기에 예상되며, BLA 제출 전에 2027년 2분기에 Phase 2/3 탑라인 데이터가 이어집니다 · OCU410 1월에 긍정적인 예비 Phase 2 데이터 발표. 전체 Phase 2 데이터 예상